INTRO

Im komplexen Prozess des Transports und der Lagerung von Pharmazeutika ist es entscheidend, temperaturempfindliche Produkte sicher zu halten. Die Kühlkettenüberwachung stellt sicher, dass sie über die gesamte Lieferkette hinweg die korrekte Temperatur behalten und so die Produktqualität erhalten bleibt. Dazu gehört die ordnungsgemäße Lagerung in Lagern, Apotheken und Krankenhäusern. Selbst geringfügige Temperaturabweichungen können Wirkstoffe abbauen, ihre Wirksamkeit verringern oder sie sogar unsicher für Patienten machen.

CHALLENGE

Eine große Herausforderung in der Pharmalogistik besteht darin, Temperaturschwankungen zu verhindern. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden bis zu 20 % der temperaturempfindlichen Produkte während des Transports durch unterbrochene Kühlketten beschädigt. Dies führt jährlich zu finanziellen Verlusten von rund 35 Milliarden Dollar, ganz zu schweigen von den potenziellen Risiken für Patienten durch beeinträchtigte Medikamente, die ihre Wirksamkeit verlieren oder schädlich werden können.

Die Pharmaindustrie unterliegt strengen Vorschriften wie der Good Distribution Practice (GDP), die eine kontinuierliche Überwachung und genaue Dokumentation der Lagerbedingungen verlangen. Die Nichteinhaltung kann rechtliche Konsequenzen, finanzielle Strafen und Reputationsschäden nach sich ziehen. Die Einhaltung dieser Standards ist ein komplexer und ressourcenintensiver Prozess.

Laut den African Centres for Disease Control and Prevention (CDC) und der Afrikanischen Entwicklungsbank werden weniger als 30 % der in Afrika konsumierten Pharmaprodukte vor Ort hergestellt. Der Kontinent importiert zudem erstaunliche 99 % seiner Impfstoffe sowie zwischen 70 % und 90 % seiner Medikamente und Medizinprodukte.

Das bedeutet, dass pharmazeutische Güter oft weite Strecken zurücklegen und häufig mehrere Länder und Kontinente durchqueren, bevor sie ihr Ziel erreichen. In solchen Fällen ist es von entscheidender Bedeutung, die korrekte Temperatur über die gesamte Transportkette hinweg aufrechtzuerhalten, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Pharmazeutika zu gewährleisten.

Viele Kliniken und Apotheken verlassen sich nach wie vor auf eine manuelle Temperaturüberwachung für Medikamente und Impfstoffe. Typischerweise werden Kühlschrank- oder Gefriertemperaturen in festgelegten Intervallen von Hand mit Thermometern und Logbüchern erfasst. Diese Methode ist zeitaufwändig und kann leicht zu Fehlern führen, etwa fehlenden Informationen oder dem Aufschreiben falscher Zahlen. Solche Fehler können die Einhaltung der relevanten Vorschriften erschweren und die Lösung etwaiger Probleme verzögern.

Pharmazeutische Lieferketten umfassen mehrere Transportmittel, Lagereinrichtungen und internationale Sendungen in unterschiedlichen Klimazonen. Jeder Übergangspunkt birgt das Potenzial für Temperaturabweichungen, was es erschwert, eine durchgängige Temperaturkontrolle aufrechtzuerhalten, und die Wahrscheinlichkeit von Produktverderb erhöht. Glücklicherweise können Teltonika GPS-Geräte in dieser Angelegenheit eine große Hilfe sein.

SOLUTION

Um die zuvor genannten Herausforderungen erfolgreich zu meistern, verwenden wir den Fahrzeug-GPS-Tracker Teltonika FMC234 zusammen mit dem EYE Sensor EN12830 Modell und der EN12830 EYE APP. Diese Kombination bietet eine genaue Temperaturüberwachung in Echtzeit und stellt sicher, dass empfindliche medizinische Produkte über die gesamte Lieferkette hinweg innerhalb des zugelassenen Temperaturbereichs bleiben.

So funktioniert es – um es deutlicher zu machen, beschreiben wir, wie die Lösung in zwei der häufigsten Szenarien funktioniert.

Temperaturüberwachung während des Transports von Pharmazeutika. Der FMC234 Tracker muss in einem Kühlfahrzeug installiert werden, um Bluetooth®-Low-Energy-Signale von den EYE Sensors EN12830 zu empfangen. Diese kompakten Geräte können in Kühl-Lkw oder direkt in temperaturempfindlichen Boxen platziert werden, um die Bedingungen während der gesamten Fahrt zu überwachen.

Die EYE Sensors EN12830 messen und übertragen Temperaturwerte in Echtzeit während der gesamten Fahrt. Mit einem Betriebsbereich von –20 °C bis +60 °C eignen sie sich perfekt für eine breite Vielfalt pharmazeutischer Produkte. Die Sensoren unterstützen konfigurierbare Temperaturschwellen und lösen eine Warnung aus, wenn Werte den vordefinierten akzeptablen Bereich verlassen.

VIDEO

Sie verfügen zudem über einen internen Speicher zur Datenprotokollierung und stellen sicher, dass alle Daten sicher aufgezeichnet und abrufbar sind, selbst bei kurzen Signalunterbrechungen. Dies gewährleistet die Einhaltung der EN12830-Standards für die Kühlkettenüberwachung. Alle vom Teltonika FMC234 erfassten Temperatur- und Standortdaten werden an eine entfernte Überwachungsplattform übertragen.

Logistikteams können die gewählte Plattform nutzen, um die genaue Position der Ladung neben Live- und historischen Temperaturaufzeichnungen zu verfolgen. Dies bietet eine vollständige Transparenz über die gesamte Lieferkette, ermöglicht sofortiges Handeln bei Schwellenwertüberschreitungen und liefert einen dokumentierten Nachweis, dass pharmazeutische Produkte unter den korrekten Bedingungen transportiert wurden.

Überwachung der Lagertemperatur von Pharmazeutika. Die EYE Sensors EN12830 werden in medizinischen Kühleinheiten platziert, um die Temperatur kontinuierlich mit hoher Genauigkeit zu überwachen. Sie liefern hochpräzise Messungen und sind nach der Temperaturklasse ±0,5 °C zertifiziert, was bedeutet, dass die Differenz zwischen tatsächlicher und gemessener Temperatur ±0,5 °C nicht überschreitet. Dieses Maß an Präzision und kontinuierlicher Überwachung stellt sicher, dass empfindliche Pharmazeutika stets unter optimalen Bedingungen gelagert werden.

Die Teltonika EN12830 EYE APP ermöglicht es medizinischen Teams und verantwortlichem Personal, aktuelle und historische Temperaturdaten einzusehen, was es einfach macht, die Lagerbedingungen im Blick zu behalten. Die Lösung ermöglicht es Benutzern zudem, Temperaturprotokolle bei Bedarf zu exportieren, etwa bei Inspektionen oder Compliance-Prüfungen. Eine klare Transparenz der Lagerumgebungen hilft, die Integrität von Pharmazeutika wie Impfstoffen, Insulin und Biologika zu schützen und sicherzustellen, dass sie stets sicher und wirksam bleiben.

TOPOLOGY #1

TOPOLOGY #2

BENEFITS

• Echtzeit-Überwachung von Lagerung und Transport – sie stellt sicher, dass pharmazeutische Produkte stets unter sicheren Bedingungen gehalten werden, ob in einem Lager oder einer Apotheke gelagert oder in einem Kühlfahrzeug transportiert.

• Sofortwarnungen bei Temperaturabweichungen – diese sofortigen Benachrichtigungen ermöglichen ein schnelles Eingreifen und verhindern den Verderb von Pharmazeutika.

• Interner Speicher gewährleistet Datenintegrität – der EYE Sensor EN12830 speichert Temperaturdaten selbst bei Signalunterbrechungen und stellt sicher, dass keine Informationen verloren gehen.

• Anpassbare Temperaturschwellen – Benutzer können akzeptable Bereiche definieren, und das System gibt automatisch eine Warnung aus, wenn die Bedingungen die festgelegten Grenzen überschreiten.

• Großer Temperaturbereich – mit der Überwachung von Temperaturen von –20 bis +60 °C erfüllt die Lösung eine breite Vielfalt an Anforderungen für die Lagerung und den Transport von Pharmazeutika.

• Keine Verkabelung erforderlich – die Teltonika EYE Sensors kommunizieren drahtlos über Bluetooth® und gewährleisten so eine schnelle, saubere und kosteneffiziente Installation.

WHY TELTONIKA?

Teltonika liefert Telematik in Pharmaqualität, die darauf ausgelegt ist, die Kühlkette vom Werkstor bis zum Apothekenkühlschrank zu schützen. Unser zertifiziertes EYE Sensor EN12830 Modell liefert in Verbindung mit dem robusten FMC234 Tracker Temperatur- und Standortdaten in Echtzeit mit einer Genauigkeit von ±0,5 °C. Sofortige Abweichungswarnungen und manipulationssichere Protokolle liefern Qualitätsmanagern den von Aufsichtsbehörden geforderten Nachweis und verringern zugleich das Risiko von Verderb und Rückrufen.

Alle Beteiligten, insbesondere in Logistik, Lieferdiensten und der Pharmaindustrie, können ihre Abläufe verbessern und einen Mehrwert für die Gesellschaft schaffen, indem sie sich für hochwertigste Tracking-Geräte und Zubehör entscheiden. Entscheiden Sie sich für die Telematiksparte von Teltonika, um Compliance in einen Wettbewerbsvorteil zu verwandeln, die Patientensicherheit zu schützen und die Produktintegrität zu wahren und zugleich vertrauenswürdige Daten zu liefern.